走入正雅

Smartee™隱形矯正器由正雅經過多年研發，與上海交通大學、西安交通大學、四川大學、華西口腔醫學院、上海同濟口腔醫學院等技術支援，將「個性化假體 CAD/CAM 技術」與現代矯正矯正技術完美結合而成。

目前已有獨立研發產品： Smartee™正雅無托架隱形矯正、 Smartee™正雅手術導引板及 Smartee™ 正雅舌側矯正。 Smartee™ 正雅已和 12,000 餘家醫療機構8,000 多名培訓醫師形成緊密合作關係， Smartee™正雅隱形矯正臨床使用病例目前已超過十萬例。

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辦公室外觀圖。

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大門接待區。

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討論區一角。

公司歷程

  • 2004年公司成立。
  • 2005年隱形矯正軟體研發開始。
  • 2007年首例臨床病例測試。
  • 2009年臨床試驗完成，同時獲醫療器械生產許可證。
  • 2010年獲二類醫療器械產品註冊證，引進首台3D印表機。
  • 2011年第二代隱形矯正軟體獲得著作權。
  • 2012年在浙江嘉興投入設立生產基地。
  • 2015 年
    • 全球領先的牙科設備和耗材製造商卡瓦 (KaVo) 集團入股正雅；
    • 嘉興工廠擴大。

Kavo

  • 2016年引進台灣。
  • 2017年
    • 取得NSF-ISR的ISO 13485:2016認證，認證範圍定制式隱形矯正器的設計與製造；
    • 發表Smartee™ 4S智能體系(智能附件 Smart Attachment、智能牽引 Smart Cut、智能力臂 Smart Arm、智能骨釘錨定 Smart Implant)。
  • 2018 年
    • 通過衛福部輸入醫療器材廠醫療器材優良製造優良製造規範QSD10765；
    • 與美國北卡羅來納大學矯正精英培訓班項目正式啟動，並與隱形矯正器相關生物力學及醫用高分子材料的聯合研發；
    • 成都牙谷設立新工廠-正美；
    • 發表內傾型深咬解決方案、智能旋轉中心(S5)、拔牙方案(S6)、臼齒遠移解決方案(S7)。
  • 2019 年
    • C輪融資；
    • 取得美國FDA 510K 許可證 K180346；
    • 與拜博口腔沈剛教授團隊聯合發表S8上顎後牙的解剖式咬合墊隱形技術上顎、S9上顎前牙平面導板(bite ramps)隱形技術；
    • 發布全新正雅Smartee G隱形矯正器，G FULL+G PLUS新型膜片組合以及矯正模式的創新(日夜版)；
    • 病例超過十萬例。
  • 2020 年
  • 2021年
    • 聯合沈剛正畸團隊合作研發：S17主動下顎定位維持器、S18正顎矯正圍術解決方案、S19術後即刻牙套；
      迪士尼官方授權隱形矯正器生產和銷售合作商；
    • 發表”Smartee Cases Management V4.0”，“SmartCheck V5.0”改線上提交病例。
    • 新增iFast功能，只要5分鐘，利用AI技術即可模擬齒列矯正後結果，最有效率醫病溝通工具。
  • 2022年
    • 完成5億元D輪融資、加快產業創新與佈局；
    • 發佈Smartee Teen兒童及青少年隱形矯正方案；
    • 申請全球專利超過650項。
  • 2023年
    • 簡潔高效的正雅GI隱形矯正體系；
    • 聯合沈剛正畸團隊合作研發：S20凹面畸形早期矯正全週期綜合管理方案；
    • 正雅S8-SGHB與S10升級版。
Smartee解決方案